Аудит качества

ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ 1.

СИТУАЦИИ, ВОЗНИКАЮЩИЕ ВО ВРЕМЯ АУДИТА

В практическом занятии № 1 представлены ситуации, которые возникают или могут возникнуть во время проведения аудита. Ответьте на вопросы и поясните, как бы Вы себя повели в данных ситуациях.

1-1 . Во время аудита опросы сотрудников показали, что они не очень хорошо знакомы с содержанием политики руководства предприятия в области качества, хотя в курсе целей в области качества, относящихся к их подразделениям.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 900 1:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-3. В Руководстве по качеству и всех других документированных процедурах отсутствует описание порядка осуществления внутренней коммуникации и какая-либо информация о взаимосвязи этой деятельности с процессами СМК.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001 :2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации. и если да, то насколько они выполнены?

1-4. В ответ на вопрос аудитора, каким образом высшее руководство доводит до сведения организации важность выполнения требований потребителя, генеральный директор заявил, что он делегировал решение этой задачи своему заместителю по качеству, являющемуся представителем высшего руководства по СМК; не являющемуся представителем высшего руководства по СМК.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены в указанных случаях?

1-5. В ходе сертификационного аудита организации выяснилось, что единственная цель в области качества, принятая месяц назад, гласит: «Снизить в текущем году затраты на гарантийное обслуживание на 10% по сравнению с прошлым годом». Сразу после этого Генеральным директором было дано поручение подразделениям продумать и в течение квартала представить ему на утверждение соответствующие мероприятия по достижению указанной цели. На момент аудита таких предложений еще не поступило.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-6. При аудите производственного подразделения установлено, что:

а) некоторые сотрудники во время работы не соблюдают установленные для их работы требования техники безопасности (например, работают без защитных экранов);

б) в некоторых рабочих зонах не соблюдаются требования по обеспечению безопасности проводимых работ (например, не ограждена зона проведения опасных работ).

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемых ситуаций, и если да, то насколько они выполнены?

1-7. В ходе сертификационного аудита установлено, что оператор на своем рабочем месте ведет журнал, в который ежечасно записывает показания некоторых приборов. Журнал в конце смены просматривает и подписывает мастер смены в целях подтверждения того, что технологический процесс проходил в соответствии с требованиями. Журнал не имеет названия, графы не обозначены, срок и место хранения журнала после его заполнения не установлены, но журнал ведется давно, все привыкли к расположению граф, и заполняют его автоматически. На вопрос аудитора о том, является ли журнал записью по качеству, уполномоченный по аудиту ответил, что не является, т.к. не включен в перечень документов, являющихся записями по качеству, который утвержден директором компании.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-8. При сертификационном аудите выяснилось, что все внутренние аудиты СМК проводились привлеченными специалистами со стороны, и именно этот механизм заложен в организацию проведения внутренних аудитов СМК данной компании.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации , и если да, то насколько они выполнены?

1-9. При наблюдательном аудите СМК организации во всех без исключения случаях, включая материалы внутренних аудитов, на просьбу аудитора показать· документы по корректирующим мероприятиям выяснялось, что это были не корректирующие мероприятия, а коррекции. На вопрос о том, проводился ли анализ причин несоответствий и степени влияния несоответствий при их повторном возникновении, было заявлено, что анализ проводился, и каждый раз было решено ограничиться коррекцией.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001: 2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-10. Во время аудита было установлено, что, в связи с усложнением технологии , на одном из технологических участков уровень компетентности работавших там ранее сотрудников перестал удовлетворять новым требованиям. Поэтому руководство предприятия решило:

а) провести дополнительное обучение имеющегося персонала ;

б) заменить персонал новым. имеющим необходимую подготовку;

в) повесить на рабочих местах выписки из нового технологического регламента и провести инструктаж по ним имеющегося персонала;

г) передать выполнение данного технологического передела в другой цех, где имеется персонал необходимой компетентности ;

д) ввести дополнительный контроль качества продукции после указанного передела со стороны ОТК?

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001 :2015 требования , касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены в каждом из указанных случаев?

1-12. В ходе наблюдательного аудита установлено, что на газокомпрессорной станции, сжатый воздух которой используется в технологии и требования к нему строго нормированы, отсутствует график планово-предупредительных ремонтов газокомпрессорного оборудования.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-12. В ходе аудита выяснилось , что в организации отсутствует единый документ, в котором содержится информация относительно возможных рисков и мероприятий, необходимых для проведения при его возникновении. На вопрос о том, проводились ли анализ рисков и степени влияния (тяжести последствий) при их возникновении, а также мероприятия по его устранению, на что было заявлено, что анализ проводился в устной форме. а мероприятия по управлению ими были разработаны на рабочих собраниях коллектива.

Вопрос: Содержатся, ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-13. В ходе наблюдательного аудита было установлено следующее.

Один из видов выпускаемой продукции подлежит обязательной сертификации, и был сертифицирован в установленном порядке уполномоченным органом по сертификации такой продукции. Три месяца назад компанией из-за несоблюдения технологии была выпущена и поставлена потребителю небольшая партия данной продукции с несоответствиями, которые относились к требованиям, подлежащим сертификации, но не затрагивали потребительских свойств продукции. Партия была выпущена на основании разрешения на отклонение. принятого:

а) техническим директором;

б) техническим директором и потребителем; в) потребителем.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-14. Организация не осуществляет сама деятельность по закупке необходимой ей металлопродукции, а поручила эту работу специализированной компании XYZ, с которой заключила контракт на оказание услуг по поставке металлопродукции в соответствии с заявками организации. В ходе сертификационного аудита на вопрос аудитора, можно ли ему ознакомиться со списком допущенных поставщиков металла и степенью управления ими, был получен следующий ответ: «Мы не оценивали истинных производителей металла, поскольку не покупаем продукцию непосредственно у них. Этим занимается компания XYZ, которую мы оценили (как оценили и всех других поставщиков) и признали приемлемой. Что касается объема управления с нашей стороны деятельностью X YZ. то м ы проводим у себя входной контроль всей металлопродукции и, проанализировав его результаты за длительный период, решили, что никаких дополнительных действий в отношении данной компании проводить не надо».

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001 :2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-15. В ходе сертификационного аудита на вопрос о том, в какой форме осуществлялась коммуникация с потребителями, был получен следующий ответ: «За прошедшее после ввода СМК в действие время никаких жалоб от потребителей не поступало. Поэтому никаких контактов с потребителями в этот период у компании не было».

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-16. При анализе Руководства по качеству было установлено, что в разделе 1.1 «Область применения СМК» описана область бизнес-деятельности, на которую распространяется СМК, но ничего не сказано о разделах ISO 9001:2015, не применяемых в СМК.

Вместе с тем, в разделе 8.5.3 этого Руководства по качеству заявлено, что из-за специфики изготавливаемой продукции собственность потребителя при изготовлении продукции не применяется и в состав изделий не входит, поэтому требования раздела 8.5.3 ISO 9001 :2015 на СМК компании не распространяются.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-17. В ходе сертификационного аудита было выявлено, что для оценки процесса СМК «Производство продукции» в качестве одного из критериев используется показатель «Выпуск продукции в запланированном объеме». СМК функционирует три месяца, измерения провалятся ежемесячно и полученные результаты таковы:

а) 93%; 95%; 98%.

б) 97%; 95%:98%.

в) 99%; 97%; 95%.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации. и если да. то насколько они выполнены в этих случаях?

1 -18. В ходе аудита было выявлено, что при изготовлении продукции была проведена замена материала одной из деталей , входящей в состав изделия. Замена была осуществлена без согласования с потребителем на основе оформленной в установленном порядке

«Карточки разрешения на замену материала» . При этом процедура оформления указанной «Карточки …» согласование с потребителем также не предусматривает.

Вопрос: Содержатся л и в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации. и если да, то насколько они выполнены ?